Инструкция по применению
Латинское название
KOLME
Международное непатентованное название
Цианамид (Cyanamid)
Форма выпуска
Капли для приема внутрь
Упаковка
15 мл - ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 4 шт
Описание
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакологическое действие
Колме - препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Показания
Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 36–75 мг (12–25 капель) 2 раза в сутки (через 12 ч) по индивидуальной схеме.
Состав
1 амп. (15 мл) содержит: цианамид 0,9 г
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая; кислота уксусная ледяная; натрия ацетат; вода для инъекций
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность; тяжелые сердечные заболевания; заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией); тяжелые заболевания печени; беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.
Побочные эффекты
Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.