Инструкция по применению
Латинское название
Сefotaxime
Международное непатентованное название
цефотаксим (cefotaxime)
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций
Упаковка
В 1 флаконе 1 г порошка. В картонной пачке 5 флаконов. 5 шт
Описание
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания
- Инфекции ЦНС (менингит). - Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов. - Инфекции мочевыводящих путей. - Инфекции костей и суставов. - Инфекции кожи и мягких тканей. - Инфекции органов малого таза. - Абдоминальные инфекции. - Перитонит. - Сепсис. - Эндокардит. - Гонорея - Инфицированные раны и ожоги. - Сальмонеллезы. - Болезнь Лайма. - Инфекции на фоне иммунодефицита. - Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).
Способ применения и дозы
Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела 50 кг) При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей:в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч. При неосложненной острой гонорее:в/м в дозе 1 г однократно. При инфекциях средней тяжести:в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекций, например, при менингите:в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией: вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч. При кесаревом сечении:в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. Применение при нарушениях функции почек:при КК 20 мл/мин/1.73 м2 суточную дозу уменьшают в 2 раза. Применение у детей:недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели В/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела 50 кг в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г. Правила приготовления инъекционных растворов: Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин. Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина .
Состав
Цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т. ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам). У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата. С осторожностью - новорожденные, больные с хронической почечной недостаточностью, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе). Беременность и лактация Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).
Лекарственное взаимодействие
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином. Возможно одновременное назначение с фторхинолонами и метронидазолом (но не в одном шприце). При одновременном применении Цефосина и нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) возможно усиление нефротоксического действия. Поэтому необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении данных препаратов. При одновременном назначении Цефосина с антиагрегантами, НПВС увеличивается риск развития кровотечений. При совместном применении препаратов, блокирущих канальцевую секрецию, с Цефосином увеличиваются плазменные концентрации цефотаксима. При одновременном применении Цефосина с этанолом возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (покраснение лица, спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка). Фармацевтическое взаимодействие Раствор Цефосина несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.