Сумамед форте 200мг/мл, 29г/мл, порошок, 1 фл.

По рецепту

Действующее вещество

Наличие

Самовывоз:

Наличие

Самовывоз:

Инструкция

Sumamed forte
азитромицин
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Флакон 100 мл
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники; после растворения в воде - однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники.
Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связывается с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens. Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы); инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori. СУМАМЕД в виде инфузии показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов, как: - внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae, в тех случаях, когда больной нуждается в проведении начальной в/в терапии; - воспалительные заболевания малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis, т.е у больных, которые нуждаются в проведении в/в терапии.
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи. Детям 6 месяцев и старше рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. При хронической мигрирующей эритеме: взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза 3 г. Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами. При инфекциях, передающихся половым путем для лечения неосложненного уретрита/цервицита назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г. Правила приготовлениясуспензии Суспензию готовят путем разведения порошкадистиллированной или прокипяченой водой и перед применением взбалтывают. СУМАМЕД(100 мг/5 мл - 20 мл): во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, с помощью дозированного шприца добавляют 12 мл воды. СУМАМЕД ФОРТЕ(200 мг/5 мл - 20 мл): во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, с помощью дозированного шприца добавляют 12 мл воды. СУМАМЕД ФОРТЕ(200 мг/5 мл - 30 мл): во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, с помощью дозированного шприца добавляют 18 мл воды.
1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:
активное вещество: азитромицина дигидрат* - 50,094 мг, в пересчете на азитромицин 47,790 мг;
вспомогательные вещества: сахароза* 898,206 мг/902,706 мг/904,206 мг, натрия фосфат 20,000 мг/20,000 мг/20,000 мг, гипролоза 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, камедь ксантановая 1,600 мг/1,600 мг/1,600 мг, ароматизатор банановый 12,000 мг/0/0, ароматизатор ванильный 4,500 мг/0/0, ароматизатор клубничный 0/12,000 мг/0, ароматизатор малиновый 0/0/10,500 мг, титана диоксид 5,000 мг/5,000 мг/5,000 мг, кремния диоксид коллоидный 7,000 мг /7,000 мг/7,000 мг.

* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4 %; количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.
Тяжелые нарушения функции печени и почек; повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов; возраст до 16 лет (СУМАМЕД для инфузий) С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.
При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с перерывами в 24 ч. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта. Использованиен в педиатрии Не установлена безопасность и эффективность инфузионной формы азитромицина у детей в возрасте до 16 лет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха. Лечение: симптоматическое.
Встречаются редко (в 1% случаев и менее). Со стороны пищеварительной системы:мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны мочевыделительной системы:нефрит. Со стороны половой системы:вагинальный кандидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, боли в грудной клетке. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Аллергические реакции:кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит. Дерматологические реакции:фотосенсибилизация, зуд. Со стороны лабораторных показателей:в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось. При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Приготовленной суспензии 5 дней. Приготовленный раствор (100 мг/мл) может храниться 24 ч при температуре не выше 25С и в течение 7 дней при температуре 5С.