Везикар 10мг №30 таб.п/о/плен в Кизнере

По рецепту

Действующее вещество

Способ получения

Самовывоз:
С этим товаром покупают

Действующее вещество

Способ получения

Самовывоз:

Инструкция

VESICARE
солифенацин (solifenacin)
таблетки, покрытые оболочкой
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
Солифенацин – это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М3) и вызывает сокращение детрузора. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.
Солифенацин – это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М3) и вызывает сокращение детрузора. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.
Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Взрослые, включая пожилых
По 5 мг один раз в день внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Дети
Безопасность и эффективность Везикара у детей не изучена. Поэтому, не следует использовать Везикар у детей.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.
Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4
Максимальная доза Везикара должна быть ограничена 5 мг, когда принимается совместно с кетоконазолом или терапевтической дозой другого ингибитора изофермента CYP3A4 (ритонавир, нелфинавир, итраконазол).
1 таб.
солифенацина сукцинат 5 мг
— задержка мочеиспускания.
— тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон).
— миастения gravis.
— закрытоугольная глаукома.
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
— проведение гемодиализа.
— тяжелая печеночная недостаточность.
— тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— детский возраст до 18 лет.
Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных об экскреции солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты экскретировались в грудное молоко и вызывали дозозависимое нарушение развития у новорожденных мышей. Применение Везикара не рекомендуется в период грудного вскармливания.
У пациентов с такими факторами риска, как существующее удлинение интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия по типу «пируэт».
Эффективность и безопасность не изучалась у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря. Было доложено о нескольких случаях ангионевротического отека с обструкцией дыхательных путей у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому, при возникновении ангионевротического отека, должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры.
Было доложено о нескольких случаях анафилактических реакций у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому, при возникновении анафилактической реакции, должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры.
Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара – сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в день, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в день, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаенс) была очень высока. Около 90% пациентов, получавших Везикар, полностью завершили курс 12-недельного лечения.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно (частота не может быть установлена из имеющихся данных): анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно: снижение аппетита, гиперкалиемия.
Нарушения психики: очень редкие <1/10000: галлюцинации, спутанность сознания; неизвестно: делирий.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые ≥1/10: сухость во рту, частые (>1/100, <1/10): запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, нечастые (>1/1000, <1/100): толстокишечная непроходимость, копростаз, рвота, неизвестно: илеус, дискомфорт в области живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно: нарушения работы печени, изменение показателей функциональных печеночных тестов.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечастые: инфекция мочевыводящих путей, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечастые: сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); редкие (>1/10000, <1/1000): головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: частые: нечеткость зрения (нарушение аккомодации), нечастые: сухость глаз, неизвестно: глаукома.
Нарушения со стороны сердца: неизвестно желудочковая тахикардия по типу «пируэт», удлинение интервала QT (ЭКГ), фибрилляция предсердий, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения общего состояния: нечастые: усталость, периферические отеки.
Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые: сухость полости носа, неизвестно: дисфония.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сухость кожи, редкие: сыпь, зуд, очень редкие <1/10000: мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, неизвестно: эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые: затруднение мочеиспускания, редкие: задержка мочи, неизвестно: почечная недостаточность.
Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема солифенацина следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов.
Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например - метоклопрамида и цизаприда.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
3 года
Лекарства, БАД и др. средства