Инструкция по применению
Латинское название
NITROXOLINE
Международное непатентованное название
нитроксолин (nitroxoline)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой
Упаковка
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричнево-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях
Способ применения и дозы
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема - 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения - 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество:
Нитроксолин- 50 мг
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)- 20 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 2 мг
магния гидросиликат (тальк)- 0,5 мг
кальция стеарата моногидрат- 1 мг
крахмал картофельный- 26,5 мг
Вспомогательные вещества оболочки:сахароза (сахар белый)- 83,71 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 1,11 мг
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
- 10,151 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 0,39 мг
магния гидросиликат (тальк)- 0,11 мг
титана диоксид (двуокись титана)- 4,45 мг
воск пчелиный- 0,028 мг
краситель солнечный закат желтый Е 110- 0,034 мг
парафин твердый (парафин)- 0,017 мг
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
На фоне применения Нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях - нарушения функции печени. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммация эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином потенцированиедействия. Чтобы избежать суммации отрицательного нейротропного эффекта, нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20C.
Срок годности
4 года
